纷争跻身于世界制药巨头前十名之列的EliLillyandCompany（简称礼来公司）近来麻烦不断。继上个月世界最大的非专利药制造商泰华公司在美国联邦法院挑起控告礼来公司的再普乐（奥氮平）专利无效诉讼之后不久，4月21日从中国国家知识产权局专利复审委传来消息，复审委将对礼来公司旗下的抗肿瘤药物吉西他滨(健择)专利无效案进行“口审”。近日，北京市第二中级人民法院则受理了一起北京甘李生物技术有限公司与礼来公司专利权纠纷案。与前两个官司不同的是，此次诉讼礼来公司站在原告席，涉诉产品是目前治疗糖尿病最有效药物之一重组赖脯胰岛素。

　　礼来公司的官方网站这样描绘自己：礼来公司由ELILILLY上校创建于1876年5月10日，总部设在印地安那州，是当地最大的企业、全球十大制药巨头之一。全球各地员工超过41000名，7600多名员工从事研究与发展活动，在制药业的研究与发展投资方面位于领先地位，占员工总数的18%。

　　据礼来公司诉称，重组赖脯胰岛素由礼来公司的科学家于1989年发明并开发应用于临床。原告从未许可任何一家中国公司实施上述专利，但原告发现被告甘李公司已经就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局（SFDA）提出药品临床试验申请和药品生产申请，其中包括5种药品。上述申请新药的行为及为此目的的药品制造行为落入了原告涉案5项专利的保护范围，侵犯了原告享有的两项产品专利和三项方法专利，应承担相应的法律责任。

　　实际上，近几年来礼来公司在中国一直受专利问题困扰。2000年，礼来公司以侵犯了专利为由起诉生产健择仿制药企业之一的连云港恒瑞公司，至今仍没有最终结案。2004年，礼来再次卷入专利纠纷，起因是礼来对黑龙江某制药企业提起侵权诉讼，礼来称那家企业侵犯了其专利。2005年，黑龙江那家企业的投资方北京浦洋恒丰科技发展有限公司将礼来的专利官司打到国家知识产权局。据媒体报道，目前这家黑龙江企业已经拿到了与健择同类药品的生产许可证，只是尚未投产。

　　值得注意的是，礼来公司此次诉讼是在对方药品临床试验阶段提出的。

　　有关业内人士指出，专利药与仿制药企业之间的博弈在业界并不鲜见，但类似礼来公司在对方药品临床试验阶段提出侵权诉讼的这种情况并不多见。

　　作为对指控的回应，甘李公司在答辩期内向国家知识产权局专利局复审委员会提出了宣告前述方法专利无效的申请，该申请已经被受理。

　　原本简单的经济纠纷，因双方身份的特殊而备受业界关注。

　　4月26日，北京市药品监督管理局发布了一则公告称，同意北京甘李生物技术有限公司变更《药品生产许可证》，同意其企业名称由“北京甘李生物技术有限公司”变更为“甘李药业有限公司”，法定代表人由“甘忠如”变更为“李一奎”。

　　李一奎在业界赫赫有名，其通化东宝集团董事长的身份让外界对此案浮想联翩。

　　众所周知的事实是，东宝集团的主营业务一直就是医药，近几年更是以人胰岛素的成功而声名鹊起，北京甘李生物技术有限公司就是东宝集团进行人胰岛素研究的载体。

　　而在国际上，能够生产该产品的只有两家，一家是丹麦的诺和诺德公司，另一家就是美国的礼来公司。

　　机遇与挑战据专家介绍，糖尿病是目前世界上严重危害人类健康的三大非传染性疾病之一。据统计，我国已有三千万以上的糖尿病患者，而且正以每年10%的速度增加。人胰岛素因其结构和纯度有着比动物胰岛素更确切的疗效，作为治疗糖尿病最重要的药物之一，过去世界上只有美国和丹麦可以生产人胰岛素，我国人胰岛素一直依赖进口。所以，基因重组人胰岛素被列入国家“九五”重点科技攻关项目。

　　1998年10月，当东宝集团通过了国家药品监督管理局的审批，取得了基因重组人胰岛素———“甘舒霖”的新药证书和生产文号时，不仅标志我国第一支拥有自主知识产权的中国人胰岛素在通化东宝诞生，更重要的是，对东宝集团来说，在国内获得了技术垄断优势，由此带来的市场优势更是惊人。

　　据东宝集团方面介绍，东宝集团生产的基因重组人胰岛素产品在我国各个省市自治区都有销售和应用，并且还远销法国、波兰、俄罗斯和埃及等多个国家。让礼来公司感到压力的是，在自己的老家美国也有东宝集团生产的基因重组人胰岛素产品。

　　4月28日，一则《通化东宝(600867)基因巨头价值严重低估》的文章引起人们的关注。

　　这篇以某证券公司名义发表的文章透露出这样的信息：通化东宝所处生物、基因制药行业属朝阳行业；公司研究开发了中国人自己的第一支胰岛素，在我国基因工程行业中具有垄断地位；人胰岛素作为治疗糖尿病的重要药物，存在着巨大的市场需求；公司投资控股的北京甘李生物技术有限公司研究开发的人胰岛类似物赖脯人胰岛素2005年上半年有望获得生产批号并将在年内投放市场。

　　礼来亚洲公司政府公共与事务部李艳在接受记者采访时，对记者提出的问题感到吃惊，因为她还不知道礼来已经起诉了甘李生物技术公司。但她很明确地告诉记者，礼来公司作为一家创新型医药公司，知识产权一直是其赖以生存的基础。“我们对我们的所有产品在中国的专利权充满信心，同时我们也欣慰地看到中国政府在知识产权保护方面取得的进步，并相信中国政府对知识产权保护的决心和力度。”

　　在研制和开发药品方面，礼来一直走在世界的前列。从第一批胰岛素制剂、第一批大规模生产的青霉素、万古霉素、红霉素和头孢菌互类抗生素的问世、第一种利用DNA技术合成的人胰岛素-优泌林，到今天的创新药品优泌乐、百优解、协良行、健择、再普乐和易维特，礼来一直站在发明创新的最前沿。它在60个国家开展临床试验工作，产品业务遍及146个国家。

　　创新的背后是人才，在中国，礼来建立了自己的研发中心。

　　“在中国建立研发中心看好的就是中国的人才。”礼来亚洲区总裁司瑞哲说，雇用这些人才的成本，比在美国要低得多，司瑞哲也承认“人才成本低而且优秀，是选择中国的一个原因”。现在，越来越多的跨国制药巨头不仅仅把目光盯在中国巨大的市场上，面且已经或正在通过各种方式在中国开展研发，在一次国际论坛上，国际制药联合协会原经济政策总监韦博就分析指出，跨国巨头来中国设研发中心将成为趋势，其中最重要的原因就是中国的科研人员成本低，而跨国公司优秀的培训等条件对国内的科研人员有极大的诱惑力。

　　而“人才的流动对各个药企保护自己的专利提出了更严峻的挑战。”某知名药企北京首席代表对记者说。