涉诉产品是目前治疗糖尿病的最有效药物之一重组赖脯胰岛素

　　日前，北京市第二中级人民法院受理了（美国）依莱利利公司(Eli Lilly and Company)诉北京甘李生物技术有限公司侵犯专利权纠纷一案。本案涉及重组赖脯胰岛素药品的两项产品专利和三项方法专利。原告依莱利利公司，又译礼来公司，是世界知名的医药生产商，此案也是本院受理的首例涉及药品方法专利侵权的知识产权案件。多年来，医药领域一直被认为是国外企业争夺市场的重要领域，因此，本案引起了社会的广泛关注。

　　原告依莱利利公司起诉称：重组赖脯胰岛素由礼来公司的科学家于1989年发明并开发应用于临床，是目前应用于治疗糖尿病的最有效的药物之一。原告拥有多项涉及赖脯胰岛素的发明专利，其中包括“胰岛素类似物的制备方法”方法专利、“制备稳定的锌胰岛素类似物结晶的方法”方法专利、“单体胰岛素类似物制剂”产品专利、“胰岛素类似物制剂”产品专利、“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”方法专利五项中国专利。原告从未许可包括被告在内的任何一家中国公司实施上述专利的方法，但原告发现被告甘李公司已经就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局（SFDA）提出药品临床试验申请和药品生产申请，其中包括“重组赖脯胰岛素”、“重组赖脯胰岛素注射液”、“双时相重组赖脯胰岛素注射液”等5种药品。上述申请新药的行为及为此目的的药品制造行为落入了原告涉案5项专利的保护范围，侵犯了原告享有的专利权，应承担相应的法律责任。故原告诉至法院，请求法院判令被告停止侵权，撤回向SFDA递交的药品生产注册申请；禁止被告销售涉案药品；赔偿原告因此案支出的调查费和律师费。

　　本院已经向被告送达了起诉书副本，被告甘李公司在答辩期内向国家知识产权局专利局复审委员会提出了宣告“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”方法专利无效的申请，该申请已经被受理。

　　本案正在进一步审理之中。