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Merck的快乐建立在Novartis的痛苦之上
 
 
http://www.tnb123.com 更新:2007-2-27 7:01:20 来源:中国医药技术经济网,
 

  2007年2月26日美国FDA要求瑞士制药巨人Novartis对其糖尿病治疗药新Galvus进行补充研究,并延迟其在美上市。FDA在给Novartis的信函中,要求该公司针对肾病患者进行安全性和有效性的临床研究,因为很多糖尿病患者都伴有肾病。另外,临床前研究中曾发现该药导致皮肤毒性反应。Norvartis的股价因此下跌1.64美元/股,收盘价为57美元/股。而Merck公司显然对FDA的决定非常欢迎,因为该公司刚刚获准上市的糖尿病治疗新药Januvia至少在1年内不会面临严峻挑战,Merck的股价当日上升1.77美元/股,收盘价为44.71美元/股。

  分析家认为这2种新药都可能成为“重磅炸弹”药品,销售峰值会达到10-20亿美元/年。这2种药均是DPP-4抑制剂,都是每天口服一次,适应症是II型糖尿病(在美国至少有2000万患者),Merck很明显地抢占了先机。这一事件对于Merck非常重要,因为2006年其最畅销药、2001-2005年处方药销售亚军降血脂药物Zocor的专利保护到期;2004年其关节炎止痛药Vioxx退市,并导致至少20000起诉讼,控告Vioxx引发心梗和脑卒中,对该公司商业有很大的打击。FDA因批准Vioxx上市也受到了狂风暴雨般的批评,这次不得已采取了审慎的态度,结果使Merck在商业上有所转机。Bristol也在发展类似药物,但还没有进入审批阶段。

 
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