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“谊生泰”两年内上市
 
 
http://www.tnb123.com 更新:2007-1-29 21:25:22 来源:解放日报
 

  本报讯 (见习记者 杨群)上海华谊集团公司昨天透露,完全自主创新的肠促胰岛素分泌肽类药物“谊生泰”已经完成二期临床a阶段试验,即将进入二期b阶段。如果顺利,有望在两年内上市。

  据介绍,“谊生泰”是上海华谊自主研发的产品,属肠促胰岛素分泌肽类药物,拥有多项国家发明专利。与过去国内外治疗2型糖尿病的药物不同,这类药物具有针对胰岛素和胰高糖素的双重作用机制。经过一期和二期a临床试验,已初步证明“谊生泰”对2型糖尿病具有多种治疗效果,能恢复病人丢失的胰岛素早相分泌,提升其自身对餐后血糖的控制,显著改善糖化血红蛋白水平,同时还能减轻肥胖病人的体重。

  肠促胰岛素分泌肽从上世纪八十年代被发现后,一直是全球糖尿病药物治疗领域的研究热点。2005年,首个肠促胰岛素分泌肽药物在美国问世后,仅半年销售额就达5000万美元,翌年全年达到2亿美元,但在我国尚未上市,而我国一直没有自行研制出此类药物。上海华谊投资数千万元、历时8年研发的“谊生泰”,具有与国外同类药物不同的分子结构,确立了规模化廉价生产中等长度多肽的基因工程方法,并已申请发明专利,预计上市后价格可远远低于同类进口药。

  据了解,目前我国糖尿病患者已超过5000万,并以每年150万人到200万人的幅度递增,其中90%以上患者为2型糖尿病人。“谊生泰”二期b临床试验最近将在京津沪宁四地数家医院内启动。

 
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