2005年10月25日进口批件发布通知
24 进05-1869 罗康全优越型质控液 德国 Roche Diagnostics GmbH
49 进05-2217 笔式胰岛素注射器（商品名：优伴经典） Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems
66 进05-2313 动态血糖监测系统 Medtronic MiniMed

2005年10月25日国产批件发布通知
9 准 05-0776 胰岛素（INSULIN）诊断试剂盒 北京倍爱康生物技术股份有限公司
54 准 05-0776 胰岛素（INSULIN）诊断试剂盒 北京倍爱康生物技术股份有限公司

2005年10月20日进口批件发布通知
进05-1594 SYNCHRON LX系统微量白蛋白校准品 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-1702 微量白蛋白试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-1779 Immulite2000 胰岛素试剂盒 Diagnostic Products Corporation

2005年10月14日进口批件发布通知
9 进 05-1892 罗康全活力型血糖试纸 德国 Roche Diagnostics GmbH
20 进 05-1868 罗康全优越型血糖试纸 德国 Roche Diagnostics GmbH
32 进 04-3277 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） Centronic GmbH 德国
60 进 05-1114 Q.STEPS Biometer G 快速血糖检测仪（血糖监测系统） Biomedix, Inc., USA 美国百美医学股份有限公司

2005年9月23日进口批件发布通知
进 05-1178 MEDISAFE 血糖测试盒 日本泰尔茂株式会社
进 05-2062 血糖试条 Infopia Co.,Ltd
进 05-1982 血糖监测仪 Infopia CO.,Ltd.
进 05-1847 超敏胰岛素定标液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
进 05-0487 瑞特血糖仪 华广生技股份有限公司 BIONIME CORPORATION

2005年9月16日国产批件发布通知
准 05-0799 一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

2005年9月15日进口批件发布通知
进 05-2061 血糖试条 Infopia Co.,Ltd
进 05-1015 胰岛素校准液 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )

2005年9月9日国产批件发布目录
进 05-0255 血糖检测系统 Home Diagnostic Inc. 美国
出 2005353 一次性使用带针注射器(苏意牌) 苏州林华医疗器械有限公司
22 出2005354 一次性使用不带针注射器(苏意牌) 苏州林华医疗器械有限公司

2005年9月6日出口证明批件发布通知
9 出2005369 SURESTEP PLUS 血糖监测系统 强生（中国）医疗器材有限公司
10 出2005370 SURESTEP PLUS 主机 强生（中国）医疗器材有限公司
11 出2005367 SURESTEP 血糖监测系统 强生（中国）医疗器材有限公司
12 出2005368 SURESTEP 主机 强生（中国）医疗器材有限公司
13 出2005366 ONE TOUCH PROFILE 主机 强生（中国）医疗器材有限公司
14 出2005361 SURESTEP PRO 血糖监测系统 强生（中国）医疗器材有限公司
15 出2005362 SURESTEP HOSPITAL 主机 强生（中国）医疗器材有限公司
16 出2005363 ONE TOUCH BASIC 血糖监测系统 强生（中国）医疗器材有限公司
17 出2005364 ONE TOUCH 主机 强生（中国）医疗器材有限公司
18 出2005365 ONE TOUCH PROFILE 血糖监测系统 强生（中国）医疗器材有限公司

2005年9月2日国产批件发布通知
11 准 05-0833 一次性使用胰岛素注射器（带针） 上海康德莱企业发展集团有限公司
13 准 05-0803 一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） 成都市新津事丰医疗器械有限公司

2005年8月30日标准领取通知
1 标05-0002 进2005第3401686号 糖化白蛋白GA-L试剂 日本互惠交易株式会社北京办事处
4 标05-0018 进2005第3401657号 a-1-抗胰岛素（AAT）试剂 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
13 标05-0054 准2005第3150302号 东宝针 通化东宝药业股份有限公司

2005年8月23日进口批件发布通知
进 05-1444 Terumo MEDISAFE MINI血糖仪 日本泰尔茂株式会社

2005 年8月23日注册证变更批件发布通知
更 2005494 血糖测计仪 Ascensia Breeze Blood Glucose Meter Bayer HealthCare LLC

2005年8月22日标准领取通知
6 标05-0008 准2005第3540418号 胰岛素泵 珠海福尼亚医疗设备有限公司

2005年8月16日进口批件发布通知
进 05-1429 微量蛋白（M-TP）试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进 05-1160 GRACETRACK优测血糖测试系统 Grace Medical,Inc.
进 04-3390 稳捷型血糖模拟液 LIFESCAN，INC.
23 进 05-1123 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪 美国普莱默斯公司/Primus Corporation
44 进 05-1305 葡萄糖干片 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
59 进 05-1270 糖化血红蛋白诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH

2005年8月2日进口批件发布通知
7 进 05-0488 瑞特血糖检测条 华广生技股份有限公司 BIONIME CORPORATION
57 进 05-0389 海灵型血糖测试片 泰博科技股份有限公司

2005年7月29进口批件发布通知
5 进 04-3391 稳步型血糖模拟液 LIFESCAN，INC.

2005年7月15日进口批件发布通知
9 进 05-1035 INJEX 无针注射系统 Injex-Equidyne Systems,Inc(HNS International, INC.)

2005年7月8日批件发布通知
57 进 05-0528 海灵型血糖测试系统 泰博科技股份有限公司

2005年6月28日出口医疗器械批件发布
4 出2005231 随手测型（One Touch HorizonTM）血糖仪 强生（中国）医疗器材有限公司

2005年6月21日进口医疗器械批件发布通知
66 进 05-0570 TOP胰岛素注射泵附件 TOP Corporation
13 进 05-0535 TOP胰岛素注射泵 日本TOP Corporation
1 进 04-3494 茂晶血糖测试片 茂晶生技股份有限公司

2005年6月7日变更医疗器械批件发布通知
14 更2005349 采血笔MEDISAFE FINETOUCH 日本泰尔茂株式会社
15 更2005350 采血针 日本泰尔茂株式会社

2005年5月31日进口批件发布通知
33 进 05-0017 糖化血红蛋白检测试剂 Provalis Diagnostics Limited 英国

2005年5月30日进口批件发布通知
6 进 04-3473 BD Insyte 静脉留置针 Singapore Becton Dickinson Medical (S) Pte Limited
21 进 05-0618 血红蛋白测定仪 EKF-diagnostic GmbH

2005年5月24日出口 医疗器械批件发布通知
出2005173 一次性使用无菌回缩式安全自毁（胰岛素）注射器 上海米沙瓦医科工业有限公司

2005年5月20日进口医疗器械批件发布目录
进 04-3495 茂晶血糖测试仪　 茂晶生技股份有限公司　

2005年5月18日进口医疗器械批件发布目录
进 04-3205 胰岛素泵输注管路 Medtronic MiniMed 美国

2005年4月26日更证批件发布通知
更 2005237 泰德血糖测试仪 台湾泰博科技股份有限公司
更 2005238 泰德血糖试纸 台湾泰博科技股份有限公司

2005年4月5日医疗器械批件发布通知
5 进 04-3253 易速康血糖机 福永生物科技股份有限公司
14 进 04-3353 易速康血糖试片 福永生物科技股份有限公司

2005年3月29日医疗器械批件发布通知
71 更 2005186 GlucoDrTM 血糖试纸条 All Medicus Co.,Ltd

2005年3月29日医疗器械批件发布通知
26 进 04-2768 “欧米诺”糖尿病足神经病变早期诊断膏贴 德国 米诺股份有限公司miro Verbandstoffe GmbH

2005年3月17日批件发布通知
81 更 2005138 GlucoDr AGM-2100型血糖仪 All Medicus Co.,Ltd

2005年3月17日批件发布通知
进 04-2897 戴而特控好TM胰岛素注射泵及附件 Smiths Medical MD, Inc.
进 04-2987 匈牙利奥普立得血糖试纸 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
进 04-2986 匈牙利奥普立得血糖仪 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.

62005年3月8日批件发布通知
60 出 2005052 自测用血糖检测仪 英科新创（厦门）科技有限公司

2005年2月28日批件发布通知
10 进 04-2374 血糖测试仪 台湾泰博科技股份有限公司

2005年2月25日批件发布通知
11 进 04-2450 血糖仪 台湾惠碁生物科技股份有限公司 http://www.eumed.com.tw/
27 进 04-3396 随手测型血糖试纸 LIFESCAN，INC.
29 进 04-3394 稳捷型血糖试纸 LIFESCAN，INC.

2005年2月1日批件发布通知
57 准 04-918 即时检医用测尿检卡（尿糖） 上海八通商务有限公司生物技术研究所
91 进 04-2290 血糖测试仪 中国台湾泰博科技股份有限公司

2005年1月27日批件发布通知
177 进 04-2876 德国贝朗Omnitest Sensor血糖仪 B.Braun Petzold GmbH

2005年1月21日批件发布通知
15 进 04-2479 D-10糖化血红蛋白Alc随机专用试剂盒 美国伯乐公司
45 进 04-2774 Glucoval Compact 血糖检测试纸 Biochemical Systems International s.r.l.
51 进 04-2794 MD-300S血糖测试片 台湾泰博科技股份有限公司

2005年1月12日批件发布通知
进 04-2767 血糖试纸条 B.Braun Petzold GmbH